2024-09-24 13:56:55
北京，2024年9月24日-安斯泰来（（投资）中国）投资有限公司将在9月25日-9月29日举行的中2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上首次展示VYLOY( 通用名：佐妥昔单抗（Zolbetuximab）两项) 全球III期临床研究 SPOTLIGHT以及GLOW中国患者亚组的详细分析结果。
胃癌往往在晚期或转移阶段，或癌细胞从肿瘤原发部位扩散到身体其他组织或器官后，才被诊断出来。 2022年中国胃癌新发病例约为358,700例，死亡病例超过26万例。胃癌是中国发病率排名第五位的恶性肿瘤，死亡率排名第三。
对于此高发病率高、低生存率低且诊断时间晚的肿瘤疾病而言，新的靶向疗法至关重要。VYLOY佐妥昔单抗是在研的一种靶向CLDN18.2靶向疗法的“同类首创”单克隆抗体，已在日本和英国获批用于治疗胃癌或胃食管交界癌用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。并且，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）于2023年7月31日目前正式已受理佐妥昔单抗的生物制品上市许可申请。一经批准，对于中国胃癌患者群体而言，佐妥昔单抗将是首款针对CLDN18.2的治疗选择。
VYLOY佐妥昔单抗上市许可申请基于两项全球III期临床研究 SPOTLIGHT以及GLOW。本次CSCO学术年会将迎来佐妥昔单抗这两项临床研究中国患者亚组的详细分析结果的全球首次发布，两项发布将在CSCO 学术年会9月28日上午的胃癌专场举行，由CSCO胃癌专家委员会专家进行论文口头报告。
在今年CSCO上展示情况如下：
全球III期临床研究GLOW研究试验数据报告
论文题目：
Zolbetuximab + CAPOX一线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）+、HER2-、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌：GLOW中国亚组分析
Zolbetuximab + CAPOX as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2−, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: GLOW Chinese subgroup analysis
报告人：张东生 中山大学肿瘤防治中心
报告时间：2024年9月28日上午11:39-11:45
全球III期临床研究SPOTLIGHT研究试验数据报告
论文交流—Zolbetuximab + mFOLFOX6一线治疗Claudin 18亚型2 （CLDN18.2）+、HER2-、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌：SPOTLIGHT中国亚组分析
Zolbetuximab+mFOLFOX6 as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2−, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: SPOTLIGHT Chinese subgroup analysis
报告人：刘容锐 解放军总医院第五医学中心
报告考时间：2024年9月28日上午11:45-11:51
“同类首创” 靶向Claudin18.2靶向药物佐妥昔单抗，自2019年就开始在中国参与全球多中心临床试验，也实现了安斯泰来历史上首次中国与全球同步开发与同步递交上市许可申请。近年来，安斯泰来不断在更早的临床研发阶段将中国纳入考虑，同步研发以及递交上市许可申请，推动创新药物对中国患者的可及的上市，用实际行动助力“健康中国2030”。目前，安斯泰来在的肿瘤治疗领域的布局已经覆盖涉及泌尿系统肿瘤（如包括前列腺癌、尿路上皮癌），血液肿瘤（包括急性髓系白血病）和、消化道肿瘤（如包括胃癌或胃食管交界处癌）。凭借正在推进“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”，以聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。
植根中国30年，安斯泰来不断推进“本土化战略”步伐，坚定履行对中国患者的承诺，始终致力于向中国患者提供高质量的创新药品和服务，满足未尽医疗需求，提升中国社会的健康福祉。未来，安斯泰来将赓续前行，以创新立足于不断变化的医疗行业最前沿，不断努力将科学的进步转变为患者的价值。
编辑：杨文博