2020-05-27 6:42:21
记者/梅淑娥
孙太利委员说：我国虽然是制造业大国，但不是制造强国。在原创新药方面与国际发达国家相比，无论是研发投入能力还是产出方面，均有一定差距。中国女药学家屠呦呦发明青蒿素，获得了诺贝尔奖，挽救了全世界数百万人的生命。发达国家发明了并上市的不少新药中，源头也是中药内单一活性物质。如立普妥，销售额曾达全球第一，每年100多亿美元，研发原理即以中药穿心莲内酯为起点，经过多代结构优化而来。
当前癌症已经成为危害人们健康的主要疾病之一，不少中晚期癌症患者由于缺乏有效的治疗手段，存活期较短。例如由天津尚德药缘科技股份有限公司陈悦教授自主研发的ACT001，是从中药山玉兰根皮内提取小白菊内酯并优化而成的创新药。该药物能够进入人体脑部，治疗颅内恶性肿瘤和炎症疾病。如世界医学难题脑胶质瘤，该病患者经过该药单药治疗，从仅有3个月生存期延长至今已超3年，且瘤体完全消失。
该药专利在中国及欧、美、澳国家获得多方政策扶持。ACT001治疗脑胶质瘤临床二期试验，在美国德州大学MD安德森癌症中心开展，并获得欧美罕见疾病特效药的资格扶持。每年均可获得临床试验资金补助，及上市后的7年市场独享期。同时，该药治疗颅内炎症用途，一并获得中美联合项目立项支持。该原创性新药在美国等全球20多个国家获得了专利授权。
为让该类有中国特色的原创新药尽快走向世界，提高我国原创新药的品牌和声誉，加快研发与应用步伐，孙太利委员提出以下五点建议：
1、强化顶层设计，将加快我国原创新药产业发展列入十四五规划。推动集中政府、产业界、医疗服务机构等各方面智慧和资源，推进医药创新结出理想果实。
2、建议政府加大对原创新药研发初期的资助力度，设立产业直投基金。我国医药产业的核心竞争力在于原创新药的研发。新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点，被国际公认为是极具挑战性的领域。直投基金主要用于新药的前期研究、中期研究、临床前研究、I、II、III期临床试验等阶段。利于帮助企业早期临床开发，解决研发资金不足的困难，促进企业降低投入，提高效率，规避风险。
3、建议政府相关部门为原创新药企业开辟科创板上市特殊审批通道，审核标准侧重新药专利水平、国内外科技领先水平、获批上市后投入生产能力、广大患者普惠度等，而非单纯看销售额度、估值是否达到科创板标准，及仿制药、微创药的临床试验等。
4、建议引入药检、企业、专家等多方协助政府与时俱进完善原创新药标准体系建设。原创新药的根本是科技水平。尽快提升标准化生产流程，标准化质量监管等。
5、建议政府辅助原创新药企业构建新药产业化平台。组织引导研发企业与国家和省级创新平台及知名高校和科研机构合作，推动产业链、创新链、人才链、资金链、政策链深度融合。鼓励原创新药企业积极争取国家级重点实验室等创新项目及更多专业化服务。
孙太利委员说：随着我国零售行业、食品包装行业和物流行业快速发展，不干胶纸质标签使用量逐年递增，但其消耗能源大、废弃物处理方式不环保等，不利于节能减排及资源的循环利用，开发绿色不干胶材料至关重要。
全国政协委员孙太利认为，小标签耗费大资源。经过认真的调研孙太利委员了解到，传统标签面材和底纸的使用量为1：1，无底纸不干胶标签没有底纸，能够实现格拉辛底纸零费用、降低标签面材费用约30%、约降低运输仓储成本40%、免除传统标签处理废弃底纸费用、降低环境污染、节约大量资源等。
为进一步扩大高标准无底纸标签高效应用，加速实现不干胶标签行业资源减量化，孙太利委员提出如下3点建议：
1、强化顶层设计，将“节约一张纸，保护一片林”不干胶标签行业资源减量化、环保无害化列入“十四五”规划。建议政府对传统不干胶标签及上下游行业给予正确引导，对创新转型能力不足企业设置入围标准清单，清单内企业可设过渡期，三至五年内逐步取缔不环保标签使用。
2、建议财政部门加大对不干胶标签行业绿色发展专项资金支持力度，给予环保型创新产品研发与生产企业等更大力度的减税降费优惠及设备更新补贴，如强化完善独立的无底纸标签系统、无底纸标签技术创新、涂覆设备更新、撕裂线工艺提升等，促进更多优质创新成果尽快投入到实际应用中。
3、建议加强对行业标准、企业标准的指导和监管。一是政府主要责任部门强化推广执行无底纸不干胶标签等环保型创新产品的质量要求和检测规则，引导相关行业协会发挥作用，组织专业技术人员帮助指导企业按照标准不断提高产品质量。二是以政府为主导，运用大数据、区块链等高科技手段建立不干胶标签行业监督管理平台，对全产业链加强标准执行与监督的科技支撑，引领各相关企业加强技术标准和产品标准的提升，实现整体行业高质量创新发展。
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编辑：张馨洁